FEMLAX 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES, 20 SOBRES
ACCIÓN Y MECANISMO
- Laxante osmótico. PEG 4000 (macrogol de alto peso molecular) es un polímero lineal largo que retiene moléculas de agua por medio de enlaces de hidrógeno. Administrado por vía oral, producen un aumento del volumen de los líquidos intestinales. El volumen de líquido intestinal no absorbido es el responsable de las propiedades laxantes de la solución.
CONTRAINDICACIONES
EDAD AVANZADA
La pauta posológica es la misma que para adultos. Los ancianos son más propensos a desequilibrios electrolíticos y a debilidad muscular, lo que se deberá tener en cuenta durante tratamientos prolongados con laxantes.
EMBARAZO
INDICACIONES
- Tratamiento sintomático del [ESTREÑIMIENTO] en adultos y niños mayores de 8 años.
LACTANCIA
NIÑOS
Uso aceptado en mayores de 8 años, con una duración máxima del tratamiento de 3 meses.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Disolver 1 sobre en un vaso de agua justo antes de su administración.El efecto empieza a notarse a las 24-48 h siguientes a su administración.
POSOLOGÍA
Oral. * Estreñimiento:- Adultos y niños mayores de 8 años: 1-2 sobres al día, preferiblemente tomados en una sola dosis por la mañana. Rango de dosis: Un sobre cada dos días (especialmente en niños) y 2 sobres al día.- Duración del tratamiento: 3 meses máximos en niños.
PRECAUCIONES
REACCIONES ADVERSAS
- Gastrointestinales: (1-10%): [DISTENSION ABDOMINAL], [DOLOR ABDOMINAL], [DIARREA], [NAUSEAS]. (<1%): [VOMITOS], urgencia para defecar, [INCONTINENCIA FECAL]. La diarrea puede ocasionar dolor perianal, en niños. - Metabolismo : Hay riesgo de [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO] ([HIPONATREMIA], [HIPOPOTASEMIA]) y/o [DESHIDRATACION], especialmente en pacientes ancianos- Hipersensibilidad: (<0.01%): [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] ([PRURITO], [ERUPCIONES CUTANEAS], [ANGIOEDEMA], [URTICARIA], [ANAFILAXIA].
- Hipersensibilidad al macrogol (polietilenglicol) o a cualquiera de los excipientes.
- [GASTROPARESIA].
- Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL], [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] crónica, [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO] tóxico. Lógicamente, no debe usarse en pacientes con [DIARREA].
- Problemas hereditarios de [INTOLERANCIA A FRUCTOSA].
- Niños menores de 8 años
Seguridad en animales: Los estudios en animales no sugieren que existan efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Seguridad en humanos: No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo, puesto que la exposición sistémica es insignificante. Se puede utilizar durante el embarazo.
Efectos sobre la fertilidad: No se han realizado estudios sobre la fertilidad, sin embargo dado que la absorción sistémica de es insignificante no se prevén efectos.
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si macrogol 4000 se excreta en la leche materna. Debido a que la exposición sistémica a macrogol 4000 en madres en período de lactancia es insignificante, no se prevén efectos adversos en niños lactantes. Puede utilizarse durante la lactancia.
- Síntomas de obstrucción intestinal. Antes de iniciar un tratamiento con un laxante, se aconseja realizar un diagnóstico diferencial de obstrucción intestinal en pacientes con síntomas como [NAUSEAS], [VOMITOS] o [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido, o [DISTENSION ABDOMINAL].
- En caso de [DIARREA], se debe tener precaución en pacientes que son propensos a sufrir alteraciones del equilibrio hidro-electrolítico (por ejemplo, personas mayores, pacientes con la función hepática o renal dañada o pacientes que estén tomando diuréticos) y se considerará la necesidad de controlar electrolitos..
- Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (erupción, urticaria y edema) con fármacos que contienen macrogol (polietilenglicol). Se han notificado casos excepcionales de shock anafiláctico.